据媒体报(bào )道(dào ),国家药监(jiān )局(jú )在开展优化创新药临床试验审评(píng )审(shěn )批试点工作(zuò )经验基础上,组织起(qǐ )草(cǎo )了《关于优(yōu )化(huà )创新药临床试验审(shěn )评(píng )审批有关事(shì )项(xiàng )的公告(征求(qiú )意见稿)》,现向社会(huì )公(gōng )开征求意见(jiàn )。其中提到,为进一(yī )步(bù )支持以临床(chuáng )价(jià )值为导向的创新药研发,提高临(lín )床(chuáng )研发质效,对符合要求的创新药(yào )临(lín )床试验申请(qǐng )在(zài )30个工作日内完成审评审批。药物(wù )临(lín )床试验申请(qǐng )审评审批30日通道支持(chí )国(guó )家重点研发(fā )品(pǐn )种,鼓励全球早期(qī )同(tóng )步研发和国(guó )际(jì )多中心临床(chuáng )试验,服务临床急需(xū )和(hé )国家医药产(chǎn )业发展。
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近日,在国新办新闻发布会上,国(guó )家医疗保障(zhàng )局副局长施子海在回(huí )应(yīng )记者提问时(shí )表(biǎo )示,近期第十一批集采工作已经(jīng )启(qǐ )动,国家医(yī )保局研究优化具体规(guī )则(zé ),在中选规(guī )则(zé )方面,优化价差的计算“锚点”,不再简单的(de )以最低报价作为参考(kǎo ),同时,对于(yú )报价最低的中选企业(yè ),要公开说明(míng )报(bào )价的合理性,并承诺不低于成本(běn )报(bào )价。
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