据媒体(tǐ )报道,国家(jiā )药监局(jú )在开展优化(huà )创新药临床(chuáng )试验审(shěn )评审批试点(diǎn )工作经验基础上,组织起草了(le )《关于(yú )优化创新药(yào )临床试验审(shěn )评审批(pī )有关事项的(de )公告(征求意见稿)》,现向社会(huì )公开征(zhēng )求意见。其(qí )中提到,为进一步(bù )支持以临床(chuáng )价值为(wéi )导向的创新(xīn )药研发,提(tí )高临床(chuáng )研发质效,对符合要求的创新(xīn )药临床试验(yàn )申请在(zài )30个工作日内(nèi )完成审评审(shěn )批。药(yào )物临床试验(yàn )申请审评审批30日通(tōng )道支持国家(jiā )重点研(yán )发品种,鼓(gǔ )励全球早期(qī )同步研(yán )发和国际多(duō )中心临床试验,服(fú )务临床急需(xū )和国家(jiā )医药产业发(fā )展。
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世(shì )界卫生组织(zhī )(WHO)正在制(zhì )定的基(jī )于GLP-1的疗法治(zhì )疗成人肥胖症的新(xīn )指南,计划(huá )于2025年9月(yuè )正式发布。该指南由独(dú )立的指(zhǐ )南开发小组(zǔ )(GDG)负责制定,以(yǐ )确保指南符(fú )合世界(jiè )卫生组织的(de )严格标准。据悉,该指南的目(mù )的在于明确GLP 1 RAs的临床(chuáng )适应症、应(yīng )用以及(jí )规划方面的(de )考量。
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