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据(jù )媒体报道,国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工(gōng )作经验(yàn )基础(chǔ )上,组(zǔ )织起(qǐ )草了《关于(yú )优化创新药(yào )临床试验审(shěn )评审批有关(guān )事项的公告(gào )(征求意见稿(gǎo ))》,现向社会公开征求意见。其中提到,为(wéi )进一步支持(chí )以临床(chuáng )价值(zhí )为导向(xiàng )的创(chuàng )新药研(yán )发,提高临床研(yán )发质效,对(duì )符合要求的(de )创新药临床(chuáng )试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申(shēn )请审评(píng )审批(pī )30日通道(dào )支持(chí )国家重(chóng )点研(yán )发品种,鼓(gǔ )励全球早期(qī )同步研发和(hé )国际多中心(xīn )临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展。
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公司(sī )方面,一品(pǐn )红主营业务(wù )产品类别包(bāo )括特色儿童(tóng )药、创新慢病药等。截止2024年年报,公司共有各类在研项(xiàng )目71项(不(bú )含技(jì )术改造(zào )类项(xiàng )目),公(gōng )司研(yán )发管线主要(yào )聚焦在代谢(xiè )、炎症、神(shén )经等领域,共有15个创新(xīn )药项目,其中用于治疗高尿酸血症的创新药(yào )AR882和用于(yú )降糖(táng )/减重的(de )创新(xīn )药APH01727片处(chù )于临(lín )床试验(yàn )阶段(duàn ),其余产品(pǐn )处于临床前(qián )研究阶段。迪哲医药是(shì )一家创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤和免疫性疾(jí )病领域(yù )的创(chuàng )新疗法(fǎ )研究(jiū )、开发(fā )和商(shāng )业化。
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稳赢网网友:第四节量能反趋向指标——VRSI
股海冷水坑网友: 阿里云将于本月底在韩国启用第二座数据中心,来满足生成式AI快速发展带来的需求增长。