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据媒体(tǐ )报道,国家药监局在开展优化创(chuàng )新药临(lín )床试验(yàn )审评审批试点工作经验基础上,组织起(qǐ )草了《关于优化创新药临床试验审评审(shěn )批有关(guān )事项的(de )公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求(qiú )意见。其中提到,为进一步支持以临床价值为(wéi )导向的(de )创新药研发,提高临床研发质效,对符(fú )合要求(qiú )的创新(xīn )药临床试验申请在30个工作日内完(wán )成审评(píng )审批。药物临床试验申请审评审批30日通(tōng )道支持(chí )国家重(chóng )点研发品种,鼓励全球早期同步(bù )研发和(hé )国际多(duō )中心临床试验,服务临床急需和国家医(yī )药产业(yè )发展。
近日,中国航发动研所氢能(néng )团队自(zì )主研制的千牛级氢燃料涡喷发动机,在(zài )内蒙古(gǔ )镶黄旗(qí )新宝拉格机场搭乘厦门大学GF-2000飞行(háng )试验平(píng )台,成(chéng )功完成国内首次氢燃料航空涡轮(lún )动力飞(fēi )行验证(zhèng )。飞行试验充分验证我国自主研(yán )发氢涡(wō )轮发动(dòng )机飞行工况下的工作稳定性和可靠性,标志着(zhe )我国在氢燃料航空涡轮发动机技术攻关(guān )方面取(qǔ )得重大进展,有效填补国内氢能航空动(dòng )力技术(shù )空白。
公司方面,一品红主营业务(wù )产品类(lèi )别包括(kuò )特色儿童药、创新慢病药等。截(jié )止2024年年(nián )报,公(gōng )司共有各类在研项目71项(不含技术(shù )改造类(lèi )项目),公司研发管线主要聚焦在代谢、炎症、神经等(děng )领域,共有15个创新药项目,其中用于治(zhì )疗高尿(niào )酸血症的创新药AR882和用于降糖/减重的创新(xīn )药APH01727片处(chù )于临床(chuáng )试验阶段,其余产品处于临床前(qián )研究阶(jiē )段。迪(dí )哲医药是一家创新型生物医药企(qǐ )业,专(zhuān )注于恶(è )性肿瘤和免疫性疾病领域的创新(xīn )疗法研(yán )究、开(kāi )发和商业化。
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